Vlerësim gjithëpërfshirës i zbatimit praktik të mikroskopit kirurgjikal shtëpiak
Njësitë përkatëse të vlerësimit: 1. Spitali Popullor i Provincës Sichuan, Akademia e Shkencave Mjekësore Sichuan; 2. Instituti i Inspektimit dhe Testimit të Ushqimit dhe Barnave i Sichuan; 3. Departamenti i Urologjisë i Spitalit të Dytë të Filialit të Universitetit të Mjekësisë Tradicionale Kineze të Chengdu-së; 4. Spitali i Mjekësisë Tradicionale Kineze Cixi, Departamenti i Kirurgjisë së Duarve dhe Këmbëve
qëllim
Mikroskopi kirurgjikal ASOM-4 i markës vendase CORDER u rivlerësua pas daljes në treg. Metodat: Sipas kërkesave të GB 9706.1-2007 dhe GB 11239.1-2005, mikroskopi kirurgjikal CORDER u krahasua me produkte të ngjashme të huaja. Përveç vlerësimit të aksesit në produkt, vlerësimi u përqendrua në besueshmërinë, funksionueshmërinë, ekonominë dhe shërbimin pas shitjes. Rezultatet: Mikroskopi operativ CORDER mund të përmbushë kërkesat e standardeve përkatëse të industrisë, dhe besueshmëria, funksionueshmëria dhe shërbimi pas shitjes i tij mund të përmbushin nevojat klinike, ndërsa ekonomia e tij është e mirë. Përfundimi: Mikroskopi operativ CORDER është efektiv dhe i disponueshëm në mikrokirurgji të ndryshme, dhe është më ekonomik se produktet e importuara. Ia vlen të rekomandohet si një pajisje mjekësore e përparuar vendase.
hyrje
Mikroskopi operativ përdoret kryesisht për mikrokirurgji si oftalmologjia, ortopedia, kirurgjia e trurit, neurologjia dhe otorinolaringologjia, dhe është pajisja e nevojshme mjekësore për mikrokirurgjinë [1-6]. Aktualisht, çmimi i pajisjeve të tilla të importuara nga jashtë është më shumë se 500000 juanë, dhe ka kosto të larta operative dhe mirëmbajtjeje. Vetëm disa spitale të mëdha në Kinë janë në gjendje të blejnë pajisje të tilla, gjë që ndikon në zhvillimin e mikrokirurgjisë në Kinë. Prandaj, dolën në dritë mikroskopë kirurgjikalë vendas me performancë të ngjashme dhe performancë më të lartë kostoje. Si grupi i parë i produkteve demonstruese të pajisjeve mjekësore inovative në Provincën Sichuan, mikroskopi operativ ASOM-4 i markës CORDER është një mikroskop operativ i zhvilluar në mënyrë të pavarur për ortopedi, kirurgji torakale, kirurgji dore, kirurgji plastike dhe operacione të tjera mikrokirurgjikale [7]. Megjithatë, disa përdorues vendas janë gjithmonë skeptikë ndaj produkteve vendase, gjë që kufizon popullaritetin e mikrokirurgjisë. Ky studim synon të kryejë një rivlerësim shumëqendror pas marketingut të mikroskopit kirurgjikal ASOM-4 të markës CORDER. Përveç vlerësimit të aksesit në produkt të parametrave teknikë, performancës optike, sigurisë dhe produkteve të tjera, do të përqendrohet edhe në besueshmërinë, funksionimin, ekonominë dhe shërbimin pas shitjes.
1 Objekti dhe metoda
1.1 Objekti i kërkimit
Grupi eksperimental përdori mikroskopin kirurgjikal ASOM-4 të markës CORDER, i cili u sigurua nga kompania vendase Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; Grupi i kontrollit zgjodhi mikroskopin kirurgjikal të blerë të huaj (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Të gjitha pajisjet u dorëzuan dhe u vunë në përdorim para janarit 2015. Gjatë periudhës së vlerësimit, pajisjet në grupin eksperimental dhe grupin e kontrollit u përdorën me radhë, siç tregohet në Figurën 1.
1.2 qendër kërkimore
Zgjidhni një spital të Klasit III të Klasit A (Spitali Popullor i Provincës Sichuan, Akademia e Shkencave Mjekësore e Sichuan, ≥ 10 mikrokirurgji në javë) në Provincën Sichuan që ka kryer mikrokirurgji për shumë vite dhe dy spitale të Klasit II të Klasit A në Kinë që kanë kryer mikrokirurgji për shumë vite (Spitali i Dytë i Filialit të Universitetit të Mjekësisë Tradicionale Kineze Chengdu dhe Spitali i Mjekësisë Tradicionale Kineze Cixi, ≥ 5 mikrokirurgji në javë). Treguesit teknikë përcaktohen nga Qendra e Testimit të Pajisjeve Mjekësore të Sichuan.
1.3 metodë kërkimore
1.3.1 Vlerësimi i aksesit
Siguria vlerësohet sipas GB 9706.1-2007 Pajisjet Elektrike Mjekësore Pjesa 1: Kërkesat e Përgjithshme për Sigurinë [8], dhe treguesit kryesorë të performancës optike të mikroskopit operativ krahasohen dhe vlerësohen sipas kërkesave të GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Vlerësimi i besueshmërisë
Regjistroni numrin e tavolinave të operacionit dhe numrin e defekteve të pajisjeve që nga koha e dorëzimit të pajisjeve deri në korrik 2017, dhe krahasoni dhe vlerësoni shkallën e dështimit. Përveç kësaj, të dhënat e Qendrës Kombëtare për Zbulimin e Reaksioneve Klinike të Padëshiruara në tre vitet e fundit u pyetën për të regjistruar incidencën e ngjarjeve të padëshiruara të pajisjeve në grupin eksperimental dhe grupin e kontrollit.
1.3.3 Vlerësimi operacional
Operatori i pajisjes, pra klinicisti, jep një vlerësim subjektiv mbi lehtësinë e përdorimit të produktit, komoditetin e operatorit dhe udhëzimet e dhëna, dhe jep një vlerësim mbi kënaqësinë e përgjithshme. Përveç kësaj, numri i operacioneve të dështuara për shkak të arsyeve të lidhura me pajisjen duhet të regjistrohet veçmas.
1.3.4 Vlerësimi ekonomik
Krahasoni koston e blerjes së pajisjeve (kostoja e makinës pritëse) dhe koston e materialeve të konsumueshme, regjistroni dhe krahasoni koston totale të mirëmbajtjes së pajisjeve midis grupit eksperimental dhe grupit të kontrollit gjatë periudhës së vlerësimit.
1.3.5 Vlerësimi i shërbimit pas shitjes
Drejtuesit e menaxhimit të pajisjeve të tre institucioneve mjekësore do të japin vlerësime subjektive për instalimin, trajnimin e personelit dhe mirëmbajtjen.
1.4 Metoda e vlerësimit sasior
Çdo pikë e përmbajtjes së vlerësimit të mësipërm do të vlerësohet në mënyrë sasiore me një rezultat total prej 100 pikësh. Detajet tregohen në Tabelën 1. Sipas rezultatit mesatar të tre institucioneve mjekësore, nëse diferenca midis rezultateve të produkteve në grupin eksperimental dhe produkteve në grupin e kontrollit është ≤ 5 pikë, produktet e vlerësimit konsiderohen të jenë ekuivalente me produktet e kontrollit, dhe produktet në grupin eksperimental (mikroskop kirurgjikal CORDER) mund të zëvendësojnë produktet në grupin e kontrollit (mikroskop kirurgjikal i importuar).
2 rezultate
Në këtë studim u përfshinë gjithsej 2613 operacione, duke përfshirë 1302 pajisje shtëpiake dhe 1311 pajisje të importuara. Në vlerësim morën pjesë dhjetë mjekë të asociuar ortopedë të nivelit të lartë e lart, 13 mjekë të asociuar urologë meshkuj të nivelit të lartë e lart, 7 mjekë të asociuar neurokirurgjikë të nivelit të lartë e lart, dhe gjithsej 30 mjekë të asociuar të nivelit të lartë e lart. Rezultatet e tre spitaleve janë numëruar dhe rezultatet specifike janë paraqitur në Tabelën 2. Rezultati i përgjithshëm i indeksit të mikroskopit operativ ASOM-4 të markës CORDER është 1.8 pikë më i ulët se ai i mikroskopit operativ të importuar. Shihni Figurën 2 për krahasimin gjithëpërfshirës të rezultateve midis pajisjeve në grupin eksperimental dhe pajisjeve në grupin e kontrollit.
3 diskutoni
Rezultati i përgjithshëm i indeksit të mikroskopit kirurgjikal ASOM-4 të markës CORDER është 1.8 pikë më i ulët se ai i mikroskopit kirurgjikal të importuar të kontrollit, dhe diferenca midis rezultatit të produktit të kontrollit dhe ASOM-4 është ≤ 5 pikë. Prandaj, rezultatet e këtij studimi sugjerojnë që mikroskopi kirurgjikal ASOM-4 i markës CORDER mund të zëvendësojë produktet e importuara nga vendet e huaja dhe ia vlen të promovohet si një pajisje e përparuar vendase.
Grafiku i radarit tregon qartë ndryshimin midis pajisjeve vendase dhe pajisjeve të importuara (Figura 2). Për sa i përket treguesve teknikë, stabilitetit dhe mbështetjes pas shitjes, të dyja janë ekuivalente; Për sa i përket aplikimit gjithëpërfshirës, pajisjet e importuara janë pak më superiore, duke treguar se pajisjet vendase kanë ende hapësirë për përmirësim të vazhdueshëm; Për sa i përket treguesve ekonomikë, pajisjet vendase të markës CORDER ASOM-4 kanë avantazhe të dukshme.
Në vlerësimin e pranimit, treguesit kryesorë të performancës së mikroskopëve kirurgjikalë vendas dhe të importuar plotësojnë kërkesat e standardit GB11239.1-2005. Treguesit kryesorë të sigurisë së të dy makinave plotësojnë kërkesat e standardit GB 9706.1-2007. Prandaj, të dyja plotësojnë kërkesat e standardeve kombëtare dhe nuk ka ndonjë ndryshim të dukshëm në siguri; Për sa i përket performancës, produktet e importuara kanë disa avantazhe ndaj pajisjeve mjekësore vendase për sa i përket karakteristikave të ndriçimit, ndërsa performanca e imazheve të tjera optike nuk ka ndonjë ndryshim të dukshëm; Për sa i përket besueshmërisë, gjatë periudhës së vlerësimit, shkalla e dështimit të këtij lloji të pajisjeve ishte më pak se 20% dhe shumica e dështimeve u shkaktuan nga nevoja për zëvendësim të llambës, dhe disa u shkaktuan nga rregullimi jo i duhur i kundërpeshës. Nuk pati ndonjë dështim serioz ose mbyllje të pajisjeve.
Çmimi pritës i mikroskopit kirurgjikal CORDER ASOM-4 është vetëm rreth 1/10 e pajisjeve të grupit të kontrollit (të importuara). Në të njëjtën kohë, për shkak se nuk ka nevojë të mbrojë dorezën, kërkon më pak materiale harxhuese dhe është më i favorshëm për parimin steril të kirurgjisë. Përveç kësaj, ky lloj mikroskopi operativ përdor llambë LED vendase, e cila është gjithashtu më e lirë se grupi i kontrollit, dhe kostoja totale e mirëmbajtjes është më e ulët. Prandaj, mikroskopi kirurgjikal CORDER ASOM-4 ka ekonomi të dukshme. Sa i përket mbështetjes pas shitjes, pajisjet në grupin eksperimental dhe grupin e kontrollit janë shumë të kënaqshme. Sigurisht, meqenëse pjesa e tregut e pajisjeve të importuara është më e lartë, shpejtësia e reagimit të mirëmbajtjes është më e shpejtë. Unë besoj se me popullarizimin gradual të pajisjeve vendase, hendeku midis të dyjave do të ngushtohet gradualisht.
Si grupi i parë i produkteve demonstruese të pajisjeve mjekësore inovative në Provincën Sichuan, mikroskopi kirurgjikal ASOM-4 i markës CORDER, i prodhuar nga Chengdu CORDER Optics&Electronics Co., është në nivelin më të avancuar ndërkombëtar dhe vendor. Është instaluar dhe përdorur në shumë spitale në Kinë dhe është eksportuar në Azinë Juglindore, Lindjen e Mesme, Afrikë dhe rajone të tjera, gjë që është e preferuar nga përdoruesit. Mikroskopi kirurgjikal ASOM-4 i markës CORDER ka një sistem optik me rezolucion të lartë dhe definicion të lartë, ndjesi të fortë stereoskopike, thellësi të madhe fushe, ndriçim koaksial me dy fibra optike, ndriçim të mirë të fushës, mikrofokus automatik me kontroll këmbësh, zmadhim të vazhdueshëm elektrik, dhe ka funksione fotografike vizuale, televizive dhe video, raft shumëfunksional, funksione të plota, veçanërisht të përshtatshme për mikrokirurgji dhe demonstrim mësimor.
Si përfundim, mikroskopi kirurgjikal ASOM-4 i markës CORDER i përdorur në këtë studim mund të përmbushë standardet përkatëse të industrisë, të përmbushë nevojat klinike, të jetë efektiv dhe i disponueshëm, si dhe është më ekonomik se pajisjet e kontrollit. Është një pajisje mjekësore e përparuar vendase që ia vlen të rekomandohet.
[referencë]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mendimet e ekspertëve të simpoziumit mbi teknikat e reja të anastomozës vaskulare në mikrokirurgji [J]. Revista Kineze e Mikrokirurgjisë, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Historia dhe perspektiva e zhvillimit të ortopedisë së Shangait [J]. Revista Mjekësore e Shangait, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, etj. Fiksimi posterior i asistuar nga mikroskopi dhe bashkimi i nyjes atlantoaksiale me vida dhe shufra - zbatimi klinik i operacionit të modifikuar Goel [J]. Revista Kineze e Anatomisë dhe Shkencave Klinike, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Avantazhet e teknologjisë mikro-invazive në kirurgjinë e lidhur me shtyllën kurrizore [J]. Revista Kineze e Mikrokirurgjisë, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, etj. Krahasimi i efekteve klinike të diskektomisë lumbare të asistuar nga mikroskopi kirurgjikal dhe xhami zmadhues [J]. Revista Kineze e Ortopedisë, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Efekti i aplikimit klinik të mikroskopit kirurgjikal dentar në trajtimin e kanalit rrënjor refraktar [J]. Udhëzuesi Mjekësor Kinez, 2018 (3): 101-102.
Koha e postimit: 30 janar 2023
