Vlerësimi gjithëpërfshirës i aplikimit praktik të mikroskopit kirurgjik të brendshëm
Njësitë përkatëse të vlerësimit: 1. Spitali Popullor Provincial i Sichuan, Akademia e Shkencave Mjekësore Sichuan; 2. Instituti i Inspektimit dhe Testimit të Ushqimit dhe Barnave në Sichuan; 3. Departamenti i Urologjisë i Spitalit të Dytë të Asociuar të Universitetit të Mjekësisë Tradicionale Kineze në Chengdu; 4. Spitali Cixi i Mjekësisë Tradicionale Kineze, Departamenti i Kirurgjisë së Duarve dhe Këmbëve
qëllimi
Mikroskopi kirurgjik vendas ASOM-4 i markës CORDER u rivlerësua pas daljes në treg. Metodat: Sipas kërkesave të GB 9706.1-2007 dhe GB 11239.1-2005, mikroskopi kirurgjik CORDER u krahasua me produkte të huaja të ngjashme. Përveç vlerësimit të aksesit të produktit, vlerësimi u fokusua në besueshmërinë, funksionueshmërinë, ekonominë dhe shërbimin pas shitjes. Rezultatet: Mikroskopi operativ CORDER mund të plotësojë kërkesat e standardeve përkatëse të industrisë, dhe besueshmëria, funksionimi dhe shërbimi pas shitjes mund të përmbushin nevojat klinike, ndërsa ekonomia e tij është e mirë.Përfundim: Mikroskopi operativ CORDER është efektiv dhe i disponueshëm në mikrokirurgji të ndryshme dhe është më ekonomik se produktet e importuara. Vlen të rekomandohet si një pajisje mjekësore e avancuar shtëpiake.
hyrje
Mikroskopi operativ përdoret kryesisht për mikrokirurgji si oftalmologjia, ortopedia, kirurgjia e trurit, neurologjia dhe otolaringologjia dhe është pajisja e nevojshme mjekësore për mikrokirurgji [1-6]. Aktualisht, çmimi i pajisjeve të tilla të importuara nga jashtë është më shumë se 500000 juanë, dhe ka kosto të larta operative dhe kosto të mirëmbajtjes. Vetëm disa spitale të mëdha në Kinë janë në gjendje të blejnë pajisje të tilla, gjë që ndikon në zhvillimin e mikrokirurgjisë në Kinë. Prandaj, u krijuan mikroskopët kirurgjikalë vendas me performancë të ngjashme dhe performancë me kosto më të lartë. Si grupi i parë i produkteve inovative të demonstrimit të pajisjeve mjekësore në Provincën Sichuan, mikroskopi operativ ASOM-4 i markës CORDER është një mikroskop operativ i zhvilluar në mënyrë të pavarur për ortopedinë, kirurgjinë torakale, kirurgjinë e duarve, kirurgjinë plastike dhe operacione të tjera mikrokirurgjikale [7]. Megjithatë, disa përdorues vendas janë gjithmonë skeptikë ndaj produkteve vendase, gjë që kufizon popullaritetin e mikrokirurgjisë. Ky studim synon të kryejë një rivlerësim shumë-qendror pas marketingut të mikroskopit kirurgjik ASOM-4 të markës CORDER. Përveç vlerësimit të aksesit të produktit të parametrave teknikë, performancës optike, sigurisë dhe produkteve të tjera, ai do të fokusohet gjithashtu në besueshmërinë, funksionimin, ekonominë dhe shërbimin pas shitjes.
1 Objekti dhe metoda
1.1 Objekti kërkimor
Grupi eksperimental përdori mikroskop kirurgjik ASOM-4 të markës CORDER, i cili u sigurua nga kompania vendase Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; Grupi i kontrollit zgjodhi mikroskopin kirurgjikal të huaj të blerë (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Të gjitha pajisjet janë dorëzuar dhe vënë në përdorim përpara janarit 2015. Gjatë periudhës së vlerësimit, pajisjet në grupin eksperimental dhe atë të kontrollit janë përdorur në mënyrë alternative, siç tregohet në Figurën 1.
1.2 qendra kërkimore
Zgjidhni një spital të klasës III të klasës A (Spitali Popullor Provincial Sichuan, Akademia e Shkencave Mjekësore Sichuan, ≥ 10 mikrokirurgji në javë) në provincën Sichuan që ka kryer mikrokirurgji për shumë vite dhe dy spitale të klasës II të klasit A në Kinë që kanë kryer mikrokirurgji për shumë vite (Spitali i Dytë i lidhur i Universitetit Chengdu të Mjekësisë Tradicionale Kineze dhe Spitali Cixi të Mjekësisë Tradicionale Kineze, ≥ 5 mikrokirurgji në javë). Treguesit teknikë përcaktohen nga Qendra e Testimit të Pajisjeve Mjekësore Sichuan.
1.3 Metoda e hulumtimit
1.3.1 Vlerësimi i aksesit
Siguria vlerësohet sipas GB 9706.1-2007 Pajisjet Elektrike Mjekësore Pjesa 1: Kërkesat e Përgjithshme për Sigurinë [8], dhe treguesit kryesorë të performancës optike të mikroskopit operativ krahasohen dhe vlerësohen sipas kërkesave të GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Vlerësimi i besueshmërisë
Regjistroni numrin e tabelave operative dhe numrin e dështimeve të pajisjeve nga momenti i dorëzimit të pajisjeve deri në korrik 2017 dhe krahasoni dhe vlerësoni shkallën e dështimit. Gjithashtu, të dhënat e Qendrës Kombëtare për Zbulimin e Reaksioneve të Padëshiruara Klinike në tre vitet e fundit u kërkuan për të regjistruar incidencën e ngjarjeve të padëshiruara të pajisjes në grupin eksperimental dhe atë të kontrollit.
1.3.3 Vlerësimi operacional
Operatori i pajisjeve, domethënë klinicisti, jep një rezultat subjektiv për lehtësinë e funksionimit të produktit, komoditetin e operatorit dhe udhëzimin e udhëzimeve, dhe jep një pikë për kënaqësinë e përgjithshme. Përveç kësaj, numri i operacioneve të dështuara për arsye të pajisjeve do të regjistrohet veçmas.
1.3.4 Vlerësimi ekonomik
Krahasoni koston e blerjes së pajisjeve (kostoja e makinës pritës) dhe koston e materialeve harxhuese, regjistroni dhe krahasoni koston totale të mirëmbajtjes së pajisjeve midis grupit eksperimental dhe grupit të kontrollit gjatë periudhës së vlerësimit.
1.3.5 Vlerësimi i shërbimit pas shitjes
Drejtorët e menaxhimit të pajisjeve të tre institucioneve mjekësore do të japin rezultate subjektive për instalimin, trajnimin e personelit dhe mirëmbajtjen.
1.4 Metoda sasiore e pikëve
Çdo artikull i përmbajtjes së mësipërme të vlerësimit do të vlerësohet në mënyrë sasiore me një pikë totale prej 100 pikësh. Detajet tregohen në tabelën 1. Sipas rezultatit mesatar të tre institucioneve mjekësore, nëse diferenca midis rezultateve të produkteve në grupin eksperimental dhe produkteve në grupin e kontrollit është ≤ 5 pikë, produktet e vlerësimit konsiderohen të të jenë ekuivalente me produktet e kontrollit, dhe produktet në grupin eksperimental (mikroskopi kirurgjik CORDER) mund të zëvendësojnë produktet në grupin e kontrollit (mikroskopi kirurgjik i importuar).
2 rezultat
Në këtë studim u përfshinë gjithsej 2613 operacione, duke përfshirë 1302 pajisje shtëpiake dhe 1311 pajisje të importuara. Në vlerësim morën pjesë 10 bashkëpunëtorë ortopedë të lartë e lart, 13 bashkëpunëtorë meshkuj urologë të lartë e lart, 7 bashkëpunëtorë neurokirurgjikë të lartë e lart, dhe gjithsej 30 mjekë bashkëpunëtorë të lartë e lart. Rezultatet e tre spitaleve janë numëruar dhe pikët specifike janë paraqitur në tabelën 2. Rezultati i përgjithshëm i indeksit të mikroskopit operativ ASOM-4 të markës CORDER është 1.8 pikë më pak se ai i mikroskopit operativ të importuar. Shih Figurën 2 për krahasimin gjithëpërfshirës të rezultateve midis pajisjeve në grupin eksperimental dhe pajisjeve në grupin e kontrollit.
3 diskutoni
Rezultati i përgjithshëm i indeksit të mikroskopit kirurgjik ASOM-4 të markës CORDER është 1,8 pikë më pak se ai i mikroskopit kirurgjik të importuar të kontrollit, dhe diferenca midis rezultatit të produktit të kontrollit dhe ASOM-4 është ≤ 5 pikë. Prandaj, rezultatet e këtij studimi sugjerojnë se mikroskopi kirurgjik ASOM-4 i markës CORDER mund të zëvendësojë produktet e importuara të vendeve të huaja dhe ia vlen të promovohet si një pajisje e avancuar vendase.
Grafiku i radarit tregon qartë ndryshimin midis pajisjeve shtëpiake dhe pajisjeve të importuara (Figura 2). Për sa i përket treguesve teknikë, stabilitetit dhe mbështetjes pas shitjes, të dyja janë ekuivalente; Për sa i përket aplikimit gjithëpërfshirës, pajisjet e importuara janë paksa superiore, gjë që tregon se pajisjet vendase kanë ende hapësirë për përmirësim të vazhdueshëm; Për sa i përket treguesve ekonomikë, pajisjet shtëpiake të markës CORDER ASOM-4 kanë avantazhe të dukshme.
Në vlerësimin e pranimit, treguesit kryesorë të performancës së mikroskopëve kirurgjikë vendas dhe të importuar plotësojnë kërkesat e standardit GB11239.1-2005. Treguesit kryesorë të sigurisë së të dy makinave plotësojnë kërkesat e GB 9706.1-2007. Prandaj, të dyja plotësojnë kërkesat e standardeve kombëtare dhe nuk ka dallim të dukshëm në siguri; Për sa i përket performancës, produktet e importuara kanë disa avantazhe ndaj pajisjeve mjekësore vendase për sa i përket karakteristikave të dritës së ndriçimit, ndërsa performanca e imazheve të tjera optike nuk ka ndonjë ndryshim të dukshëm; Për sa i përket besueshmërisë, gjatë periudhës së vlerësimit, shkalla e dështimit të këtij lloji të pajisjes ishte më pak se 20%, dhe shumica e dështimeve u shkaktuan nga nevoja për zëvendësim të llambës dhe disa nga rregullimi i gabuar i kundërpeshë. Nuk pati asnjë dështim serioz ose mbyllje të pajisjeve.
Çmimi i pritësit të mikroskopit kirurgjik të markës CORDER ASOM-4 është vetëm rreth 1/10 e pajisjeve të grupit të kontrollit (të importuara). Në të njëjtën kohë, për shkak se nuk ka nevojë të mbrojë dorezën, kërkon më pak materiale harxhuese dhe është më e favorshme për parimin steril të kirurgjisë. Përveç kësaj, ky lloj mikroskopi operativ përdor llambë LED shtëpiake, e cila është gjithashtu më e lirë se grupi i kontrollit, dhe kostoja totale e mirëmbajtjes është më e ulët. Prandaj, mikroskopi kirurgjik i markës CORDER ASOM-4 ka ekonomi të dukshme. Për sa i përket mbështetjes pas shitjes, pajisjet në grupin eksperimental dhe atë të kontrollit janë shumë të kënaqshme. Sigurisht, duke qenë se pjesa e tregut e pajisjeve të importuara është më e lartë, shpejtësia e përgjigjes së mirëmbajtjes është më e shpejtë. Unë besoj se me popullarizimin gradual të pajisjeve shtëpiake, hendeku midis të dyjave gradualisht do të ngushtohet.
Si grupi i parë i produkteve inovative të demonstrimit të pajisjeve mjekësore në Provincën Sichuan, mikroskopi kirurgjik ASOM-4 i markës CORDER, i prodhuar nga Chengdu CORDER Optics&Electronics Co., është në nivelin kryesor ndërkombëtar dhe vendas. Është instaluar dhe përdorur në shumë spitale në Kinë dhe është eksportuar në Azinë Juglindore, Lindjen e Mesme, Afrikë dhe rajone të tjera, gjë që favorizohet nga përdoruesit. Mikroskopi kirurgjik i markës CORDER ASOM-4 ka një sistem optik me rezolucion të lartë, me definicion të lartë, sens të fortë stereoskopik, thellësi të madhe të fushës, ndriçim koaksial me fibër optike të dyfishtë me burim drite të ftohtë, ndriçim të mirë të fushës, mikrofokus automatik të kontrollit të këmbës, mikrofokus automatik të vazhdueshëm elektrik zmadhimi, dhe ka funksione fotografike vizuale, televizive dhe video, raft me shumë funksione, funksione të plota, veçanërisht të përshtatshme për mikrokirurgji dhe demonstrim mësimor.
Si përfundim, mikroskopi kirurgjik ASOM-4 i markës CORDER i përdorur në këtë studim mund të përmbushë standardet përkatëse të industrisë, të plotësojë nevojat klinike, të jetë efektiv dhe i disponueshëm dhe është më ekonomik se pajisjet e kontrollit. Është një pajisje mjekësore e avancuar vendase e denjë për rekomandim.
[referencë]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mendimet e ekspertëve të simpoziumit mbi teknikat e reja të anastomozës vaskulare në mikrokirurgji [J]. Gazeta Kineze e Mikrokirurgjisë, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Historia dhe perspektiva e zhvillimit të ortopedisë së Shangait [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, etj. Fiksimi i pasmë me ndihmën e mikroskopit dhe shkrirja e nyjës atlantoaksiale me vida dhe shufra - aplikimi klinik i operacionit të modifikuar Goel [J]. Gazeta Kineze e Anatomisë dhe Shkencave Klinike, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Përparësitë e teknologjisë mikro-invazive në kirurgjinë e lidhur me shtyllën kurrizore [J]. Gazeta Kineze e Mikrokirurgjisë, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, etj. Krahasimi i efekteve klinike të mikroskopit kirurgjik dhe diskektomisë lumbare të asistuar me xham zmadhues [J]. Gazeta Kineze e Ortopedisë, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Efekti klinik i aplikimit të mikroskopit kirurgjik dentar në trajtimin refraktar të kanalit të rrënjës [J]. Udhëzues mjekësor kinez, 2018 (3): 101-102.
Koha e postimit: Jan-30-2023
