Vlerësimi gjithëpërfshirës i zbatimit praktik të mikroskopit kirurgjikal vendas
Njësitë përkatëse të vlerësimit: 1. Spitali Popullor Provincial Sichuan, Akademia e Shkencave Mjekësore Sichuan; 2. Instituti i Inspektimit dhe Testimit të Ushqimit dhe Drogës Sichuan; 3. Departamenti i Urologjisë i Spitalit të Dytë të Filialuar të Universitetit Chengdu të Mjekësisë Tradicionale Kineze; 4. Spitali Cixi i Mjekësisë Tradicionale Kineze, Departamenti i Kirurgjisë së Dorës dhe Këmbëve
qëllim
Mikroskopi kirurgjik i markës së brendshme ASOM-4 u rivlerësua pas tregut.Metodat: Sipas kërkesave të GB 9706.1-2007 dhe GB 11239.1-2005, mikroskopi kirurgjik i kornizës u krahasua me produkte të ngjashëm të huaj. Përveç vlerësimit të hyrjes së produktit, vlerësimi u përqëndrua në besueshmërinë, operueshmërinë, ekonominë dhe shërbimin e pas-shitjes Vlen të rekomandohet si një pajisje mjekësore e përparuar e brendshme.
prezantim
Mikroskopi operativ përdoret kryesisht për mikrokirurgji të tilla si okulisti, ortopedia, kirurgjia e trurit, neurologjia dhe otolaringologjia, dhe është pajisjet e nevojshme mjekësore për mikrokirurgji [1-6]. Aktualisht, çmimi i pajisjeve të tilla të importuara nga jashtë është më shumë se 500000 juanë, dhe ka kosto të larta operative dhe kosto të mirëmbajtjes. Vetëm disa spitale të mëdha në Kinë janë në gjendje të blejnë pajisje të tilla, gjë që ndikon në zhvillimin e mikrokirurgjisë në Kinë. Prandaj, mikroskopët kirurgjikalë vendas me performancë të ngjashme dhe performancë më të lartë të kostos u krijuan. Si grupi i parë i produkteve inovative të demonstrimit të pajisjeve mjekësore në provincën Sichuan, mikroskopi operativ ASOM-4 i markës Corder është një mikroskop operativ i zhvilluar në mënyrë të pavarur për ortopedi, kirurgji torakale, kirurgji me dorë, kirurgji plastike dhe operacione të tjera mikrokirurgjikale [7]. Sidoqoftë, disa përdorues vendas janë gjithmonë skeptikë ndaj produkteve vendase, gjë që kufizon popullaritetin e mikrokirurgjisë. Ky studim synon të kryejë një rivlerësim shumë-qendror pas marketingut të mikroskopit kirurgjikal ASOM-4 të markës Corder. Përveç vlerësimit të hyrjes së produktit të parametrave teknikë, performancës optike, sigurisë dhe produkteve të tjera, ai gjithashtu do të përqendrohet në besueshmërinë, operueshmërinë, ekonominë dhe shërbimin e tij pas shitjes.
1 objekt dhe metodë
1.1 Objekti i Kërkimit
Grupi eksperimental përdori mikroskopin kirurgjikal ASOM-4 të markës Corder, i cili u sigurua nga Chengdu Corder Optics & Electronics i brendshëm; Grupi i kontrollit zgjodhi mikroskopin e blerë të huaj kirurgjikale (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Të gjitha pajisjet u dorëzuan dhe u vunë në përdorim para janarit 2015. Gjatë periudhës së vlerësimit, pajisjet në grupin eksperimental dhe grupi i kontrollit u përdorën në mënyrë alternative, siç tregohet në figurën 1.
1.2 Qendra e Kërkimit
Zgjidhni një spital të klasës III të klasës A (Spitali i Popullit Provincial Sichuan, Akademia e Shkencave Mjekësore Sichuan, ≥ 10 mikrosergergeries në javë) në provincën Sichuan që ka kryer mikrokirurgji mikrokirurgjie për shumë vite dhe dy spitale të klasës II të Klasit në Kinë në Kinë, që kanë kryer mikrokurgeria për shumë vite (spitali i dytë i lidhur në spitalin e Kengduit të Kingdu, në spitalin tradicional të Kinezit, në spitalin tradicional të Kinës, në spitalin tradicional, të spitalit tradicional, të spitalit tradicional të Kinezit, të Kinës. MikroSurgeries në javë). Treguesit teknikë përcaktohen nga Qendra e Testimit të Pajisjeve Mjekësore Sichuan.
1.3 Metoda e hulumtimit
1.3.1 Vlerësimi i Qasjes
Siguria vlerësohet sipas GB 9706.1-2007 Pajisjet Elektrike Mjekësore Pjesa 1: Kërkesat e përgjithshme për sigurinë [8], dhe treguesit kryesorë të performancës optike të mikroskopit operativ krahasohen dhe vlerësohen sipas kërkesave të GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Vlerësimi i besueshmërisë
Regjistroni numrin e tabelave operative dhe numrin e dështimeve të pajisjeve nga koha e shpërndarjes së pajisjeve deri në korrik 2017, dhe krahasoni dhe vlerësoni shkallën e dështimit. Për më tepër, të dhënat e Qendrës Kombëtare të Zbulimit të Reagimit Klinik negativ në tre vitet e fundit u pyetën për të regjistruar incidencën e ngjarjeve të pafavorshme të pajisjeve në grupin eksperimental dhe grupin e kontrollit.
1.3.3 Vlerësimi Operacional
Operatori i pajisjeve, domethënë, klinika, jep një rezultat subjektiv për lehtësinë e funksionimit të produktit, komoditetin e operatorit dhe udhëzimin e udhëzimeve, dhe jep një rezultat për kënaqësinë e përgjithshme. Për më tepër, numri i operacioneve të dështuara për arsye të pajisjeve do të regjistrohet veçmas.
1.3.4 Vlerësimi Ekonomik
Krahasoni koston e blerjes së pajisjeve (kostoja e makinës pritëse) dhe koston e harxhimeve, regjistroni dhe krahasoni koston totale të mirëmbajtjes së pajisjeve midis grupit eksperimental dhe grupit të kontrollit gjatë periudhës së vlerësimit.
1.3.5 Vlerësimi i shërbimit pas shitjes
Drejtorët e menaxhimit të pajisjeve të tre institucioneve mjekësore do të japin rezultate subjektive në instalimin, trajnimin dhe mirëmbajtjen e personelit.
1.4 Metoda sasiore e pikëve
Itemdo artikull i përmbajtjes së mësipërme të vlerësimit do të shënohet në mënyrë sasiore me një rezultat total prej 100 pikësh. Detajet janë paraqitur në Tabelën 1. Sipas rezultatit mesatar të tre institucioneve mjekësore, nëse ndryshimi midis rezultateve të produkteve në grupin eksperimental dhe produkteve në grupin e kontrollit janë 5 pikë, produktet e vlerësimit konsiderohen të jenë ekuivalente me produktet e kontrollit, dhe produktet në grupin eksperimental (Corder Surgical Microskop) mund të zëvendësojnë produktet në grupin e kontrollit (të importuar kirurgjikale mikroskope).
2 Rezultati
Në këtë studim u përfshinë gjithsej 2613 operacione, përfshirë 1302 pajisje shtëpiake dhe 1311 pajisje të importuara. Dhjetë mjekë të moshuar dhe më lart të bashkëpunëtorit ortopedik, 13 mjekë të moshuar dhe më lart të asociuar meshkuj, 7 mjekë të moshuar dhe më lart të bashkëpunëtorit neurokirurgjik, dhe gjithsej 30 mjekë të moshuar dhe më lart morën pjesë në vlerësim. Rezultatet e tre spitaleve llogariten, dhe rezultatet specifike janë paraqitur në Tabelën 2. Rezultati i përgjithshëm i indeksit të mikroskopit operativ ASOM-4 të markës Corder është 1.8 pikë më pak se ajo e mikroskopit operativ të importuar. Shih Figurën 2 për krahasimin gjithëpërfshirës të rezultateve midis pajisjeve në grupin eksperimental dhe pajisjeve në grupin e kontrollit.
3 Diskutoni
Rezultati i përgjithshëm i indeksit të mikroskopit kirurgjikal ASOM-4 të markës Corder është 1.8 pikë më pak se ai i mikroskopit kirurgjikal të importuar të kontrollit, dhe ndryshimi midis rezultatit të produktit të kontrollit dhe ASOM-4 është ≤ 5 pikë. Prandaj, rezultatet e këtij studimi sugjerojnë që mikroskopi kirurgjikal ASOM-4 i markës Corder mund të zëvendësojë produktet e importuara të vendeve të huaja dhe ia vlen të promovohet si një pajisje e përparuar e brendshme.
Grafiku i radarit tregon qartë ndryshimin midis pajisjeve shtëpiake dhe pajisjeve të importuara (Figura 2). Për sa i përket treguesve teknikë, stabilitetit dhe mbështetjes së pas-shitjes, të dy janë ekuivalentë; Për sa i përket aplikimit gjithëpërfshirës, pajisjet e importuara janë pak më të larta, duke treguar që pajisjet shtëpiake kanë ende hapësirë për përmirësim të vazhdueshëm; Për sa i përket treguesve ekonomikë, marka Corder ASOM-4 Pajisjet shtëpiake kanë avantazhe të dukshme.
Në vlerësimin e pranimit, treguesit kryesorë të performancës së mikroskopëve kirurgjikë vendas dhe të importuar plotësojnë kërkesat e standardit GB11239.1-2005. Treguesit kryesorë të sigurisë së të dy makinave plotësojnë kërkesat e GB 9706.1-2007. Prandaj, të dy plotësojnë kërkesat e standardeve kombëtare, dhe nuk ka ndonjë ndryshim të dukshëm në siguri; Për sa i përket performancës, produktet e importuara kanë disa avantazhe ndaj pajisjeve mjekësore vendase për sa i përket karakteristikave të dritës së ndriçimit, ndërsa performanca tjetër e imazhit optik nuk ka ndonjë ndryshim të dukshëm; Për sa i përket besueshmërisë, gjatë periudhës së vlerësimit, shkalla e dështimit të këtij lloji të pajisjeve ishte më pak se 20%, dhe shumica e dështimeve u shkaktuan nga llamba duhet të zëvendësohen, dhe disa u shkaktuan nga rregullimi i pahijshëm i kundërpeshës. Nuk kishte asnjë dështim serioz ose mbyllje të pajisjeve.
Pricemimi i mikroskopit kirurgjikal të markës Corder ASOM-4 është vetëm rreth 1/10 e pajisjeve të grupit të kontrollit (të importuar). Në të njëjtën kohë, sepse nuk ka nevojë të mbrojë dorezën, kërkon më pak harxhime dhe është më e favorshme për parimin steril të operacionit. Për më tepër, ky lloj i mikroskopit operativ përdor llambën LED të brendshme, i cili është gjithashtu më i lirë se grupi i kontrollit, dhe kostoja totale e mirëmbajtjes është më e ulët. Prandaj, mikroskopi kirurgjikal i markës Corder ASOM-4 ka ekonomi të dukshme. Për sa i përket mbështetjes pas shitjes, pajisjet në grupin eksperimental dhe grupi i kontrollit janë shumë të kënaqshme. Sigurisht, pasi pjesa e tregut të pajisjeve të importuara është më e lartë, shpejtësia e përgjigjes së mirëmbajtjes është më e shpejtë. Unë besoj se me popullarizimin gradual të pajisjeve shtëpiake, hendeku midis të dyve gradualisht do të ngushtohet.
Si grupi i parë i produkteve inovative të demonstrimit të pajisjeve mjekësore në provincën Sichuan, marka Corder ASOM-4 mikroskop kirurgjik i prodhuar nga Chengdu Corder Optics & Electronics Co është në nivelin kryesor të përparuar dhe të brendshëm ndërkombëtar. Hasshtë instaluar dhe përdorur në shumë spitale në Kinë, dhe eksportohet në Azinë Juglindore, Lindjen e Mesme, Afrikën dhe rajone të tjera, e cila favorizohet nga përdoruesit. Mikroskopi kirurgjik i markës Corder ASOM-4 ka një sistem optik me rezolucion të lartë, me definicion të lartë, sens të fortë stereoskopik, thellësi të madhe të fushës, burim të ftohtë të dritës së ftohtë të dyfishtë optik të fibrave optike koaksiale, ndriçim të mirë në terren, kontroll të plotë të mikro-fokusit të këmbëve.
Si përfundim, mikroskopi kirurgjikal i markës Corder ASOM-4 i përdorur në këtë studim mund të përmbushë standardet përkatëse të industrisë, të plotësojë nevojat klinike, të jetë efektive dhe e disponueshme dhe është më ekonomik sesa pajisjet e kontrollit. Isshtë një pajisje mjekësore e përparuar në shtëpi e denjë për rekomandim.
[referencë]
[1] Gu liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mendimet e ekspertëve të Simpoziumit për teknikat e reja të anastomozës vaskulare në mikrokirurgji [J]. Revista Kineze e Mikrokirurgjisë, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Historia dhe perspektiva e zhvillimit të Ortopedisë Shanghai [J]. Revista Mjekësore Shanghai, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Fiksimi i pasme i ndihmuar nga mikroskopi dhe bashkimi i bashkimit atlantoaksial me vida dhe shufra - aplikim klinik i funksionimit të modifikuar Goel [J]. Revista Kineze e Anatomisë dhe Shkencave Klinike, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Përparësitë e teknologjisë mikro-invazive në kirurgjinë e lidhur me shtyllën kurrizore [J]. Revista Kineze e Mikrokirurgjisë, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He da, et al. Krahasimi i efekteve klinike të mikroskopit kirurgjikal dhe Disciktomisë së Lumbarit të Asistuar në qelq [J]. Revista Kineze e Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Efekti i aplikimit klinik i mikroskopit kirurgjikal dentar në trajtimin e kanalit të rrënjës refraktare [J]. Udhëzuesi Mjekësor Kinez, 2018 (3): 101-102.
Koha e postimit: Jan-30-2023
